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Collaborations and scientific studies

The Department conducts numerous clinical studies in the relevant fields.

Below is a brief introduction to the terms used in the description of research activities:

Scientific Studies: Generic definition indicating any type of research conducted using scientific methodology. Scientific studies can cover any field, from physics to biology, from psychology to medicine. They can be both theoretical and practical and may not necessarily deal with human subjects.

Clinical studies: These refer specifically to research conducted in the medical field, often on patients or groups of individuals, to investigate the efficacy, safety, side effects, pharmacokinetics, etc., of a treatment, drug, procedure or medical device. They take place following well-defined protocols and are strictly regulated.

Clinical Trials: The word ‘trial’ suggests a more structured investigation, often with control and treatment groups, and may have different phases (Phase I, Phase II, Phase III and Phase IV) indicating different stages of drug or treatment testing.

Experimental Protocols: The ‘experimental protocol’ describes in detail how a clinical trial is to be conducted. It specifies objectives, study design, patient selection criteria, measures and variables of interest, data collection procedures, planned statistical analyses, and any other details concerning the conduct of the trial. It ensures that the research is conducted in a standardised, reproducible and ethical manner.

Scientific Collaboration: describes the way in which researchers can join forces to conduct research. It is also possible to have a scientific study that is the result of a scientific collaboration.

COLLABORAZIONI SCIENTIFICHE
DescrizioneResponsabiliData delibera C.d.D.
Collaborazione scientifica tra il Dipartimento Materno Infantile e Scienze Urologiche e l’Istituto Nazionale di Cardiolagia Vascolare (INRC), finalizzata all’effettuazione del progetto “La scuola ospedale”. Il progetto avrà durata di un anno.Prof. Fabio Midulla26/06/2023
Collaborazione scientifica tra il Dipartimento Materno Infantile e Scienze Urologiche e l’Istituto di Biochimica e Biologia Cellulare, Consiglio Nazionale delle Ricerche (IBBC-CNR), finalizzata all’effettuazione di una ricerca nel settore: RICERCA E MONITORAGGIO DI NUOVI BIOMARCATORI DI NEUROINFIAMMAZIONE E STRESS OSSIDATIVO IN AMBITO PEDIATRICO e GINECOLOGICO.
Durata dell’accordo: 5 anni, che potrà essere rinnovato o prolungato.
Raffaella Nenna, Marina Aloi, Luigi Tarani, Gianluca Terrin e Maria Grazia Piccioni26/04/2023
Collaborazione scientifica tra il Dipartimento Materno Infantile e Scienze Urologiche e l’Istituto Superiore di Sanità per la realizzazione del progetto “studio pilota per la sorveglianza epidemiologica e virologica del virus respiratorio sinciziale in Italia”.Prof. Fabio Midulla26/04/2023
Collaborazione scientifica tra il Dipartimento Materno Infantile e Scienze Urologiche e il Dipartimento Universitario di Ingegneria Civile e Ingegneria Informatica dell’Università degli Studi di Roma Tor Vergata, finalizzata all’effettuazione di una ricerca nel settore della ventilazione neonatale e pediatrica e nella promozione di iniziative di didattica e formazione nella ventilazione dei bambini.
Durata dell’accordo: 5 anni, che potrà essere rinnovato o prolungato.
Prof.ssa Paola Papoff26/04/2023

STUDI SCIENTIFICI
DescrizioneResponsabiliData delibera C.d.D.
Studio clinico, dal titolo “MERLIN: Cow’s Milk Allergy: Evaluation of tolerance, efficacy and safety of a thickened extensively hydrolyzed formula in infants with IgE- and non-IgE-mediated CMA”.Prof. Salvatore Oliva13/12/2023
Studio NO PROFIT, dal titolo “Ruolo delle rappresentazioni della malattia nel benessere delle donne con vulvodinia”.Prof.ssa Maria Grazia Porpora13/12/2023
Studio clinico monocentrico, longitudinale, NO PROFIT, no farmaco, in collaborazione con il Dipartimento di Scienze Odontostomatologiche e Maxillo-Facciali, dal titolo “Association between perio-dontal/peri-implant inflammation and adverse pregnancy outcomes: a pilot, longitudinal study”.Prof.ssa Antonella Giancotti17/11/2023
Studio interventistico, multicentrico, PROFIT, dal titolo “Phase 3, Random-ized, Active-controlled, Open-label, Multicenter Study to Compare the Efficacy and Safety of MK-2870 Monotherapy Versus Treatment of Physician’s Choice in Participants With En-dometrial Cancer Who Have Received Prior Platinum-based Chemotherapy and Immuno-therapy”.Prof.ssa Federica Tomao17/11/2023
Studio interventistico, multicentrico, PROFIT, dal titolo “Phase 2/3 Study of Navtemadlin as Maintenance Therapy in Subjects with TP53WT Advan-ced or Recurrent Endometrial Cancer Who Responded to Chemotherapy”.Prof.ssa Federica Tomao17/11/2023
Studio multicentrico, interventistico, farmacologico, NO PROFIT, dal titolo “A PHASE IIIB-IV TRIAL TO CONFIRM THE EFFICACY OF OLAPARIB IN COMBINATION WITH BEVACIZUMABAS MAINTENANCE FRONTLINE TREATMENT OF HRD POSITIVE OVARIAN TUMOURS (IOLANTHE)”.Prof.ssa Federica Tomao17/11/2023
Studio prospettico, randomizzato, non interventistico, multicentrico, dal titolo “Twin vs singleton reference charts to assess fetal growth in twin pregnancies: a multicenter randomized controlled trial”.Prof. Daniele Di Mascio17/11/2023
Studio clinico randomizzato, prospettico, interventistico, NO PROFIT, multicentrico, dal titolo “Aspirin versus placebo for prevention of preeclampsia in twin pregnancy: a multicenter, randomized controlled trial”.Prof. Daniele Di Mascio17/11/2023
Studio spontaneo, osservazionale prospettico, clinico traslazionale con impiego/trasferimento di materiali biologici, no farmacologico, monocentrico, NO PROFIT, non commerciale dal titolo “Studio della risposta al platino nel carcinoma ovarico: ruolo potenziale dell’asse PIN1-Notch3".Prof.ssa Paola Papoff17/11/2023
Studio osservazionale, prospettico, NO PROFIT, dal titolo: “An Observational Prospective Study Of Dietary Habits In Patients With Non-Muscle Invasive Urothelial Carcinoma Of The Bladders”.Prof. Ettore De Berardinis19/10/2023
Studio spontaneo, prospettico, monocentrico, NO PROFIT, non commerciale, dal titolo: “Raman Spectroscopy in Gynecological Tumors”.Prof. Violante Di Donato19/10/2023
Studio spontaneo, prospettico, osservazionale, monocentrico, NO PROFIT, non commerciale, dal titolo: “CervAI: artificial intelligence in colposcopy applied to early cervical cancer detection”.Prof. Violante Di Donato19/10/2023
Studio NO PROFIT, retrospettivo in normale pratica clinica dal titolo “intermittent versus continuous androgen deprivation therapy for biochemical progression after primary therapy in hormone-sensitive non-metastatic prostate cancer: comparative analysis in terms of crpc-m0 progression”.Prof. Alessandro Sciarra20/09/2023
Studio osservazionale prospettico, non sponsorizzato, dal titolo “Efficacia e Sicurezza della supplementazione con ferro sucrosomiale in pazienti pediatrici affetti da malattie infiammatorie croniche intestinali ed anemia sideropenica”.Prof.ssa Marina Aloi20/09/2023
Studio interventistico chirurgico no profit dal titolo “Studio Randomizzato, Controllato, in Aperto, di Non-Inferiorità sulla Resezione Trans-uretrale Fotodinamica primaria nei tumori della vescica (PDD-TURBT) rispetto alla TURBT convenzionale a luce bianca seguita da seconda TURBT (Re-TURBT) in pazienti con tumori della vescica non-muscolo invasivi (NMIBC) candidati a Re-TURBT.Prof. Ettore De Berardinis26/06/2023
Studio clinico no profit prospettico, dal titolo “Individuazione e caratterizzazione di innovativi segni radiologici del coinvolgimento della parete dei dotti biliari per la diagnosi precoce di colangite sclerosante primitiva”.Prof.ssa Marina Aloi24/05/2023
Studio clinico multicentrico, no profit, non interventistico di tipo prospettico caso-controllo, dal titolo “Velocimetria Doppler delle arterie renali nella restrizione di crescita fetale: studio prospettico caso-controllo”.Dott. Daniele Di Mascio26/04/2023
Studio clinico multicentrico, no profit, non interventistico di tipo prospettico caso-controllo, dal titolo “Velocimetria Doppler delle arterie renali nelle gravidanze gemellari monocoriali complicate da twin-to-twin transfusionsyndrome (TTTS)”.Dott. Daniele Di Mascio26/04/2023
Studio clinico multicentrico, no profit, non interventistico di tipo retrospettivo, dal titolo “Fecalcalprotectin and adverse obstetrical outcomes in pregnancies complicated by intestinalboweldisease”.Dott. Daniele Di Mascio26/04/2023
Studio clinico multicentrico, no profit, non interventistico di tipo retrospettivo, dal titolo “Procedure-ralated risks after late amniocetesisderived from propensity score matching analysis”.Dott. Daniele Di Mascio26/04/2023
Studio clinico multicentrico, no profit, non interventistico di tipo retrospettivo, dal titolo “Obstetrical and perinataloutcomes of pregnancies with LGA fetusesundergoinginduction of labor”.Dott. Daniele Di Mascio26/04/2023
Studio prospettico, pilota, non sponsorizzato, no profit, su campioni biologici di biobanca di pazienti con IBD e controlli sani, dal titolo “TOWARDS THE PATH OF PRECISION MEDICINE: NEW NON-INVASIVE MARKERS FOR INFLAMMATORY BOWEL DISEASE. PROKINETICIN 2, LIPOCALIN-2, BRAIN-DERIVED NEUROTROPHIC FACTOR AND NERVE GROWTH FACTOR: A PILOT STUDY".Prof.ssa Marina Aloi26/04/2023
Studio multicentrico (Sapienza centro coordinato), no profit, prospettico con applicazione di questionari ai pazienti, dal titolo “Conoscenza, autogestione e “readiness” dei pazienti adolescenti con IBD al momento della transizione al centro dell'adulto”.Prof.ssa Marina Aloi26/04/2023
Studio no profit non interventistico in collaborazione con Dipartimento Chimica Università Siena Prof Landi, dal titolo "Studio prospettico longitudinale mediante approccio proteomico e fosforilomico in pazienti con prima diagnosi di carcinoma uroteliale della vescica: analisi correlata su aggressività e risposta alla terapia”.Prof. Alessandro Sciarra26/04/2023
Studio osservazionale, retrospettivo, multicentrico, no profit, dal titolo “Studio osservazionale retrospettivo, multicentrico, mirato a raccogliere gli outcomes clinici del “Niraparib” come terapia di mantenimento in pazienti affetti da tumore ovarico epiteliale di alto grado, delle tube di falloppio o peritoneale primitivo dopo risposta (parziale o completa) alla chemioterapia di prima linea a base di platino: an observational real-life study: MITO 40”.Prof.ssa Innocenza Palaia26/04/2023
Studio osservazionale, longitudinale, prospettico, no profit, dal titolo: "Studio della funzionalità cardio-polmonare nei pazienti affetti da RASopatie".Dott. Paolo Versacci26/04/2023
Studio osservazionale, prospettico, non sponsorizzato, coordinato dal Policlinico San Matteo di Pavia, dal titolo “Entità e cause del ritardo diagnostico della malattia celiaca in età pediatrica”.Prof.ssa Marina Aloi20/02/2023
Studio prospettico, randomizzato, open-label, no profit, dal titolo “Efficacia e sicurezza del ferro sucrosomiale ad alte dosi rispetto a ferro carbossimaltosio nel trattamento dell’anemia sideropenica in pazienti pediatrici affetti da malattie infiammatorie croniche intestinali”.Prof.ssa Marina Aloi20/02/2023
Studio no profit, dal titolo “italian cross-cultural adaptation of a knowledge assessment tool (ibd-kid2) for children with inflammatory bowel disease”.Prof.ssa Marina Aloi20/02/2023
Studio scientifico prospettico, non interventistico e no profit dal titolo “Prognostic value of pathogenetic variants (pv) of ddr genes (dna damage repair) in patients with a new diagnosis of prostatic carcinoma: implication of a hereditary/familial analysis”.Prof. Alessandro Sciarra20/02/2023
Studio osservazionale, multicentrico, coordinato dalla SOC Gastroenterologia e nutrizione pediatrica, AOU Meyer di Firenze, dal titolo “Indagine sulle abitudini alimentari e associazione con profili “omici” in famiglie con un membro affetto da una patologia infiammatoria cronica immuno-mediata”, Codice protocollo: DIETA-MICIREUMA.Dott. Salvatore Oliva20/02/2023
Studio osservazionale, prospettico, spontaneo, monocentrico, dal titolo “Colture di tessuto intestinale di pazienti pediatrici affetti da malattia infiammatoria cronica intestinale e allestimento di organoidi e colture di fibroblasti come modelli sperimentali per lo studio di infiammazione e fibrosi intestinale”.Dott. Salvatore Oliva20/02/2023
Studio retrospettivo, multicentrico, no profit, dal titolo “Immediate type hypersensi-tivity following food reintroduction during eosinophilic esophagitis elimination diets – a retrospective case series”.Dott. Salvatore Oliva20/02/2023
Studio prospettico, multicentrico, no profit, dal titolo “Prevalence of non-erosive reflux disease subtypes (nerd, fh, rh) in children: an european prospective multicenter study”Dott. Salvatore Oliva20/02/2023
Studio prospettico, osservazionale, non interventistico, no profit, dal titolo “Velocimetria doppler dell’arteria carotide nella predizione della preeclampsia nel primo trimestre: studio pilota prospettico osservazionale”.Prof.ssa Antonella Giancotti20/02/2023
Studio retrospettivo, multicentrico, no profit, dal titolo "Hirschsprung’s disease and congenital central hypoventilation syndrome in Italy: a nationwide representative survey”.Dott.ssa Silvia Ceccanti20/02/2023
Studio osservazionale, retrospettivo, monocentrico, no profit, dal titolo “Conventional laparoscopic appendectomy in children: the covert scar approach in the scarless surgery era”.Prof. Denis Cozzi20/02/2023
Protocollo sperimentale non interventistico, longitudinale prospettico in normale pratica clinica, no profit, dal titolo “Microbioma genitourinario: potenziale ruolo nel cancro della prostata e della vescica”.Prof. Alessandro Sciarra20/02/2023
Trial clinico interventistico farmacologico di fase III, no profit, dal titolo: “Non-inferiority, phase iii, open-label, randomized controlled trial of preoperative vesical imaging- reporting and data system (vi-rads) followed by primary photo-dynamic trans-urethral resection of bladder tumours (pdd-turbt) or conventional white-light turbt plus repeated-turbt (re-turbt) in non-muscle invasive bladder cancers (nmibcs) candidate for second look and resection”.Prof. Ettore De Berardinis20/02/2023
Studio osservazionale senza medicinale, multicentrico, prospettico, dal titolo “FATTORI DI RISCHIO PER LA MANCATA RISPOSTA ALLA TERAPIA MEDICA ORMONALE NELLE PAZIENTI AFFETTE DA ENDOMETRIOSI”.Prof.ssa Maria Grazia Porpora, Prof. Ludovico Muzii13/12/2022
Studio di fase IV, in aperto, post autorizzazione, osservazionale, dal titolo “CARE4HER - Studio in aperto, post-autorizzazione, osservazionale, a braccio singolo per valutare la qualità della vita correlata alla salute utilizzando il Questionario SEC-QOL in donne a cui è stata prescritta la contraccezione E4/DRSP”.Prof.ssa Maria Grazia Porpora13/12/2022
Studio osservazionale, prospettico di singola coorte, NO PROFIT, dal titolo “Elastosonografia transvaginale come predittore di endometriosi profonda in donne con dispareunia”.Prof.ssa Maria Grazia Porpora13/12/2022
Studio interventistico, longitudinale, prospettico, dal titolo “studio clinico interventistico longitudinale prospettico post-market su DM di classe IIa marcato CE a base di D-mannosio nel trattamento e prevenzione delle cistiti”.Prof. Alessandro Sciarra13/12/2022
Studio clinico spontaneo, osservazionale, prospettico, monocentrico, non farmacologico, NO PROFIT, non commerciale, dal titolo “ADAR1 come nuovo bersaglio immunoterapeutico nel cancro della cervice uterina”.Prof.ssa Innocenza Palaia13/12/2022
Studio randomizzato di Fase III, Multicentrico, Interventistico, Farmacologico, NO PROFIT, non commerciale dal titolo: “Randomized phase III trial in MMR deficientendometrialcancerpatientscomparingchemotherapy alone versus Dostarlimab in first line advanced/metastatic setting: DOMENICA STUDY”.Prof.ssa Innocenza Palaia13/12/2022
Studio retrospettivo, osservazionale, monocentrico, dal titolo “Valutazione del dosaggio di vasoattivi nell’ anestesia spinale e dell’acidosi metabolica fetale in donne sottoposte a taglio cesareo: studio retrospettivo monocentrico”.Prof.ssa Maria Grazia Piccioni13/12/2022
Studio prospettico di coorte, dal titolo “Vaginalintraepithelial neoplasia (VAIN) in donne con citologia cervicale positiva e virotipo ad alto rischio oncologico: analisi dei dati della letteratura e studio prospettico di coorte”.Prof.ssa Maria Grazia Piccioni13/12/2022
Studio osservazionale, prospettico, dal titolo “Ricerca di pesticidi organoclorurati nel secreto vaginale e cervicale di donne in età fertile residenti nella Valle del Sacco: studio osservazione prospettico”.Prof.ssa Maria Grazia Piccioni13/12/2022
Studio interventistico, con dispositivo, multicentrico, di fase III, NO PROFIT dal titolo “COMPARISON OF» IN-REC-SUR-E» -AND LISA IN PRETERM NEONATES WITH RESPIRATORY DISTRESS SYNDROME: A RANDOMIZED CONTROLLED TRIAL (IN- REC-LISA TRIAL)”.Prof. Gianluca Terrin13/12/2022
Studio interventistico, PROFIT, dal titolo “Studio di Fase III Multicentrico, Randomizzato, in Doppio Cieco, a Gruppi Paralleli, Controllato con Placebo Volto ad Esaminare l'Efficacia e la Sicurezza di Tezepelumab in Pazienti con Esofagite Eosinofila (CROSSING)”.Dott. Salvatore Oliva13/12/2022
Studio longitudinale, osservazionale, prospettico, dal titolo “Caratterizzazione dei disordini eosinofilici del tratto gastrointestinale (EGIDs) in età pediatrica: studio longitudinale, prospettico”.Dott. Salvatore Oliva13/12/2022
Studio di Fase 3 sponsorizzato, interventistico, farmacologico, multicentrico, PROFIT, commerciale dal titolo: “A Phase 3 Study of Relacorilant in Combination with Nab-Paclitaxel versus Nab-Paclitaxel Monotherapy in Advanced, Platinum-Resistant, High-Grade Epithelial Ovarian, Primary Peritoneal, or Fallopian-Tube Cancer (ROSELLA)”.Prof.ssa Innocenza Palaia31/10/2022
Studio osservazionale ambispettico (retrospettivo-prospettico) dal titolo “Utilizzo di Doxorubicina Liposomiale (PLD)-Trabectedina nel trattamento della recidiva dopo terapia di mantenimento con Parp-I”.Prof.ssa Innocenza Palaia31/10/2022
Studio commerciale, farmacologico, dal titolo “Studio di estensione di fase 3b volto a valutare la sicurezza a lungo termine di vedolizumab per via endovenosa in pazienti pediatrici affetti da colite ulcerosa o malattia di Crohn”.Prof.ssa Marina Aloi04/10/2022
Studio, dal titolo “Trattamento combinato con magnesio orale e progesterone vaginale versus solo progesterone nella minaccia di parto pretermine”.Prof.ssa Maria Grazia Piccioni04/10/2022
Studio prospettico di coorte dal titolo “Valutazione delle neurotrofine sieriche e vulvari in pazienti affette da lichen simplex cronico: studio prospettico di coorte“.Prof.ssa Maria Grazia Piccioni19/07/2022
Studio osservazionale di coorte dal titolo “Valutazione dello stato neuroinfiammatorio attraverso il dosaggio delle neurotrofine su sangue materno, cordonale e su tessuto placentare: studio prospettico di coorte“.Prof.ssa Maria Grazia Piccioni19/07/2022
Studio prospettico, interventistico, multicentrico, internazionale, NO PROFIT, dal titolo “Risk-estimation of failed instrumental delivery and adverse labour outcomes following combined clinical and intrapartum sonographic assessment of the fetal head position versus conventional labour management: propensity score matched analysis of prospective data from an international dataset”.Dott. Daniele Di Mascio19/07/2022
Studio osservazionale, prospettico, interventistico, multicentrico, internazionale, NO PROFIT, dal titolo “Reference growth charts for fetal brain structures based on longitudinal ultrasound assessment”.Dott. Daniele Di Mascio19/07/2022
Studio retrospettivo, non interventistico, multicentrico, internazionale, NO PROFIT, dal titolo “Ruolo della risonanza magnetica nelle gravidanze gemellari monocoriali apparentemente non complicate sottoposte a neurosonografia”.Prof.ssa Antonella Giancotti19/07/2022
Studio osservazionale, prospettico, multicentrico, NO PROFIT dal titolo “Pre–stenotic Inflammation following Endoscopic Ballon Dilatation in Crohn’s Disease: A Prospective Study” (PINE).Prof. Salvatore Oliva19/07/2022
Studio clinico farmacologico, commerciale, multicentrico in aperto PROFIT dal titolo “Un protocollo master per uno studio di estensione a lungo termine di fase 3, multicentrico, in aperto, per valutare l’efficacia e la sicurezza a lungo termine di mirikizumab in bambini e adolescenti con colite ulcerosa da moderata a grave o morbo di Chrohn”.Prof.ssa Marina Aloi30/06/2022
Studio PROFIT dal titolo “Efficacy, Safety and Pharmacokinetics of Guselkumab in Pediatric Partecipants with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis”.Prof.ssa Marina Aloi30/06/2022
Studio interventistico, non farmacologico, prospettico, multicentrico NO PROFIT dal titolo “Efficacia del Pentabiocel nella prevenzione dell’evoluzione della celiachia potenziale in celiachia conclamata: trial clinico randomizzato in doppio cieco controllato da placebo”.Prof. Salvatore Oliva31/05/2022
Studio retrospettivo, osservazionale, comparativo, monocentrico NO PROFIT dal titolo “Infantile Abdominoscrotal Hydrocele: Operative Versus Expectant Management”.Prof. Denis Cozzi31/05/2022
Studio clinico sperimentale NO PROFIT dal titolo “INTerocezione, Uropatie e Sintomi funzionali (INTUS)”.Prof. Alessandro Sciarra31/05/2022
Studio osservazionale, multidisciplinare NO PROFIT dal titolo “il dolore pelvico cronico: studio multidisciplinare dei meccanismi patogenetici, rischio di fibromialgia e management”.Prof.ssa Maria Grazia Porpora31/05/2022
Studio NO PROFIT dal titolo “Studio dell’esposizione fetale dell’alcol mediante il dosaggio di marcatori urinari in Gravidanza”.Prof. Luigi Tarani31/05/2022
Studio osservazionale, bicentrico, retrospettivo NO PROFIT dal titolo “The role of manual detrosion in pediatric testicular torsion: lesson learned from the Global COVID-19 Pandemic”.Prof.ssa Silvia Ceccanti31/05/2022
Studio osservazionale retrospettivo multicentrico NO PROFIT dal titolo “Eosinophilic Esophagitis in Esophageal Atresia (EoE - EA)”.Prof. Salvatore Oliva11/04/2022
Studio osservazionale retrospettivo NO PROFIT dal titolo “Stridor in cooled asphyxiated infants: prevalence and associated airflow changes”.Prof.ssa Paola Papoff.11/04/2022
Studio osservazionale multicentrico NO PROFIT dal titolo “La storia naturale della rettocolite ulcerosa in età pediatrica e in età adulta”. Codice Prot.: PAUCH, Promotore: Università Federico II di Napoli.Prof.ssa Marina Aloi23/03/2022
Studio randomizzato multicentrico in aperto farmacologico NO PROFIT dal titolo “Impatto del monitoraggio terapeutico proattivo precoce sull’efficacia e la durabilità della terapia con infliximab nelle malattie infiammatorie croniche intestinali pediatriche: studio randomizzato, multicentrico in aperto”.Prof.ssa Marina Aloi23/03/2022
Studio prospettico multicentrico NO PROFIT dal titolo “La prevalenza della Sindrome dell'intestino irritabile in bambini e adolescenti con Malattia Infiamma-toria Intestinale: uno studio prospettico e multi-centrico”.Prof.ssa Marina Aloi23/03/2022
Studio osservazionale multicentrico NO PROFIT dal titolo “IDENTIFY Study: The Investigation and Detection of Urological Neoplasia in PatientsReferred with SuspectedUrinaryTractCancer; A Multicentreobservationalstudy".Sperimentatore Princi-pale: Prof. Ettore De Berardinis, co – investigator Prof. Francesco Del Giudice23/03/2022
Studio prospettico osservazionale longitudinale NO PROFIT dal titolo “Conseguenze dell’infezione da Covid-19 sulla salute e il benessere dei bambini e degli adolescenti: studio prospettico, osservazionale, longitudinale in età pediatrica".Prof. Fabio Midulla23/03/2022
Studio retrospettivo NO PROFIT dal titolo “Outcomes of Sentinel-LymphNodeBiopsy for Patients with Early – stage Vulvar Carcinoma”.Prof. Giorgio Bogani23/03/2022
Studio preclinico in vitro ed animali NO PROFIT dal titolo ”Regenerative medicine-based treatment with injection of autologous muscle-derived or adipose-derived stem cells for the treatment of stress urinary incontinence: two preclinical models”.Prof. Alessandro Sciarra23/03/2022
Studio prospettico monocentrico in normale pratica clinica NO PROFIT dal titolo “Prognosticrole of platelet-to-lymphocyte ratio, neutrophil-to-lymphocyte ratio and albumin to globulin ratio in patients with prostate cancer: from initial diagnosis to post treatment analysis”.Prof. Alessandro Sciarra23/03/2022
Studio osservazionale NO PROFIT dal titolo “Studio multidisciplinare sul ruolo del sistema nervoso centrale e periferico nella patogenesi del dolore pelvico cronico in donne con endometriosi”.Prof.ssa Maria Grazia Porpora23/03/2022
Studio osservazionale prospettico longitudinale NO PROFIT dal titolo “Medicina Materno-Fetale e assessment genetico: ruolo sinergico nella diagnosi prenatale delle cardiopatie congenite”.Prof.ssa Antonella Giancotti23/03/2022
Studio osservazionale trasversale NO PROFIT dal titolo “Valutazione dell’efficacia e della sicurezza in una popolazione pediatrica della allergenimmunotherapy (ait) con l’allergene maggiore alt a1, in pazienti sensibilizzati ad alternaria alternata”.Prof.ssa Giovanna De Castro23/03/2022
Studio osservazionale NO PROFIT dal titolo “In vivo study of FGF23 pathophysiology in monostotic and polyostotic Fibrous Dysplasia and McCune Albright Syndrome”.Prof. Alberto Spalice23/03/2022
Studio NO PROFIT dal titolo “Studio prospettico, controllato, randomizzato, finalizzato a valutare se la procedura di Curetting follicolare, durante il Pick-Up, determini un aumento del tasso di recupero degli ovociti (ORR: oocyteretrieval rate), rispetto alla procedura di Pick Up senza Curetting”Prof. Ludovico Muzii23/03/2022
Studio sperimentale NO PROFIT dal titolo “Sorveglianza dei virus respiratori tra i bambini ospedalizzati < 5 anni a seguito della pandemia da COVID-19”.Prof. Fabio Midulla, Prof.ssa Raffaella Nenna23/03/2022
Studio sperimentale NO PROFIT dal titolo “Child-BEAR-Net Bronchiectasis Registry”.Prof. Fabio Midulla, Dott.ssa Laura Petrarca23/03/2022
Studio di coorte bicentrico, interventistico, prospettico NO PROFIT dal titolo “Utilità dell’ecografia polmonare nel paziente con distress respiratorio acuto in regime d’urgenza”.Prof. Fabio Midulla, Dott.ssa Paola Silvestri, Dott. Domenico La Regina23/03/2022
Studio retrospettivo multicentrico NO PROFIT dal titolo “A risk benefit analysis of thromboprophylaxisbefore and after radical cystectomy”.Prof. Ettore De Berardinis, Dott. Francesco Del Giudice08/02/2022
Studio osservazionale NO PROFIT dal titolo “Correlazione genotipo-fenotipo in un gruppo di pazienti con discinesia ciliare primitiva”.Prof. Fabio Midulla, Prof.ssa Raffaella Nenna08/02/2022
Studio NO PROFIT dal titolo “Asma grave: messa a punto e implementazione di un Archivio web-based. Progetto della Società Italiana per le Malattie Respiratorie Infantili (SIMRI).Prof.ssa Raffaella Nenna08/02/2022
Studio prospettico NO PROFIT dal titolo “Severe Paediatric Asthma Collaborative in Europe (SPACE) Registry. Prospective study for patients starting a biologic drug”.Prof.ssa Raffaella Nenna08/02/2022
Studio NO PROFIT dal titolo “Severe Paediatric Asthma Collaborative in Europe (SPACE) Registry. Cross sectional form in patients on biologics”.Prof.ssa Raffaella Nenna08/02/2022
Studio spontaneo osservazionale prospettico monocentrico NO PROFIT dal titolo: “Utilizzo di energia di sintesi plasmatica nell’isteroscopia per le ablazioni endometriali: uno studio osservazionale prospettico”.Prof. Marco Monti08/02/2022
Studio sperimentale, Multicentrico, Prospettico, NO PROFIT, di fase II dal titolo “Rechallenge with pegylated liposomal Doxorubicin added to Trabectedin in recurrent ovarian cancer: A multicenter, prospective trial. (REPRAB study – MITO XX).Prof. Ludovico Muzii08/02/2022
Sperimentazione clinica NO PROFIT dal titolo “Sequenziamento del genoma in persone con sindrome da Delezione del cromosoma 22”.Prof. Bruno Marino Taussig de Bodonia08/02/2022
Studio osservazionale prospettico multicentrico NO PROFIT dal titolo “Infiammazione eosinofila esofagea cronica asintomatica (Studio di Proof of Concept)” - Codice prot: ACE-EI – Promotore: Schneider Children’s Medical Center of Israel – Institute of Gastroenterology, Nutrition and Liver Disease, Israele.Prof.ssa Marina Aloi22/12/2021
Studio osservazionale prospettico NO PROFIT dal titolo “Biobanca e database per ricerca clinica e di base nei disordini eosinofilici del tratto gastrointestinale (EGIDs) in età pediatrica” – Codice prot. PEGID-BB – Sponsor: ESPGHAN.Prof.ssa Marina Aloi22/12/2021
Studio interventistico, farmacologico, multicentrico, PROFIT dal titolo “Studio di induzione in aperto e di mantenimento di CP-690,550 (TOFACITINIB) orale in bambini con colite ulcerosa da moderata a grave” – Sponsor: Pfizer, Inc. – Numero di protocollo: A3921210.Prof.ssa Marina Aloi22/12/2021
Studio prospettico multicentrico NO PROFIT dal titolo “Multicentricprospective T1 urinaybladdercancer (ROGUE-1) registry”.Prof. Ettore De Berardinis, Dott. Francesco Del Giudice22/12/2021
Sperimentazione clinica PROFIT dal titolo “Studio di estensione in aperto di Fase 3, multicentrico, multinazionale per valutare la sicurezza a lungo termine di CC-93538 in soggetti adulti e adolescenti affetti da Esofagite Eosinofila” - Sponsor: Celgene International II Sàrl - Numero Eudract: 2020-004335-24Prof.ssa Marina Aloi22/12/2021
Studio interventistico farmacologico multicentrico PROFIT dal titolo “Studio di fase III per valutare l’efficacia e la sicurezza di NEXIUM per il mantenimento della guarigione dell’esofagite nei pazienti pediatrici da 1 a 11 anni di età” – Codice prot. D9612C0998 Promotore: AstraZeneca.Prof.ssa Marina Aloi28/10/2021
Studio prospettico multicentrico internazionale NO PROFIT dal titolo “Management del priapismo e impatto sugli esiti: un registro internazionale”Prof. Ettore De Berardinis28/10/2021
Studio prospettico osservazionale monocentrico NO PROFIT dal titolo “Studio dell’immunofenotipo dei linfociti T nel sangue nella terapia con BCG delle neoplasie della vescica non muscolo invasive”.Prof. Giorgio Franco28/10/2021
Studio interventistico NO PROFIT dal titolo “Somministrazione di destrosio gel per via orale come alternativa all’infusione di soluzione glucosata in bambini che accedono in PS con ipoglicemia lieve e moderata”.Prof. Fabio Midulla28/10/2021
Studio osservazionale epidemiologico multicentrico nazionale NO PROFIT dal titolo “Valutazione della qualità di vita in bambini e adolescenti con malattia celiaca: studio multicentrico italiano con il questionario CDDUX” – Centro promotore: Istituto Gaslini di Genova.Principal Investigator: Dott.ssa Monica Montuori dell’Azienda Policlinico Umberto I (Tutor: Prof. Salvatore Oliva)28/10/2021
Studio multicentrico PROFIT dal titolo “A Phase 2 Study to Evaluate the Sensitiv ity and Specificity of DBV1605,a Ready to Use Atopy Patch Test for the diagnosis of Non-Immunoglobulin E Mediated Cow’s Milk Allergy in Children” – Codice prot.V1605-201 (APTITUDE) – Sponsor: DBV Technologies.Prof.ssa Marina Aloi21/09/2021
Studio osservazionale (retrospettivo), multicentrico NO PROFIT dal titolo “Ingestione di corpi estranei nei bambini: dati retrospettivi del periodo 2015-2020 della Società Italiana di Gastroenterologia Pediatrica (SIGENP)”.Prof.ssa Marina Aloi21/09/2021
Studio sperimentale di ricerca di base, NO PROFIT, no sponsor, non previste terapie dal titolo “Determinazione dell’espressione urinaria di piccoli peptidi in pazienti con carcinoma prostatico versus controlli con Iperplasia Prostatica Benigna. Analisi target della carnitina in pazienti con carcinoma prostatico sottoposti a Prostatectomia Radicale”. In collaborazione con Istituto di Chimica dell’Università degli Studi di Roma “Sapienza”, Prof.ssa AL Capriotti.Prof. Alessandro Sciarra21/09/2021
Studio osservazionale di normale pratica clinica, longitudinale, NO PROFIT, no sponsor, non previste terapie dal titolo “Nodalstaging of primary prostate cancer: comparative evaluation of the accuracy of NODE-RADS score 1.0, Briganti 2012, Gandaglia 2017 and Briganti 2019 nomograms and ExosomeDxbiomarker”. In collaborazione con Humanitas Università Rozzano, Milano, Urologia Prof. Paolo Casale.Prof. Alessandro Sciarra21/09/2021
Studio NO PROFIT dal titolo “Studio italiano, multicentrico, randomizzato, in aperto, di fase III su letrozolo versus chemioterapia standard per il trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma ovarico sieroso di basso grado (stadio FIGO III-IV) con recettori per estrogeni e/o progesterone positivi”.Prof. Violante Di Donato21/09/2021
Studio dal titolo “Riconoscimento precoce della sindrome Iperinfiammatoria Multisistemica Covid-19 correlata (MIS-C) in Pronto Soccorso: analisi della presentazione clinica, dei dati laboratoristici e strumentali, dei pazienti con diagnosi di MIS-C all’esordio. Studio osservazionale multicentrico”.Prof. Fabio Midulla19/07/2021
Studio prospettico monocentrico NO PROFIT dal titolo Valutazione di sarcopenia e fragilità in bambini affetti da Malattia infiammatoria cronica intestinale”.Prof.ssa Marina Aloi19/07/2021
Studio retrospettivo, osservazionale, NO PROFIT con dati anonimi dal titolo “Management of termfetuses with normalweight and abnormal CPR based on riskscomparison. Proposal of a protocol for the surveillance of the fetus at term”.Prof.ssa Antonella Giancotti19/07/2021
Studio osservazionale, ambispettico (retrospettivo, prospettico), NO PROFIT dal titolo “Utilizzo di DoxorubicinaLiposomiale (PLD)-Trabectedina nel tratta-mento della recidiva dopo terapia di mantenimento con Parp-Inibitori: Real World Evidence”.Prof.ssa Innocenza Palaia19/07/2021
Studio multicentrico, nazionale, osservazionale, prospettico, NO PROFIT dal titolo “MITO 9b: studio osservazionale prospettico sui tumori rari ginecologici”.Prof.ssa Innocenza Palaia19/07/2021
Studio osservazionale, prospettico NO PROFIT dal titolo “Studio dei marcatori neurobiologici (miRNA) del disturbo post-traumatico da stress nei genitori dei neonati pretermine”.Prof.Gianluca Terrin19/07/2021
Studio osservazionale, NO PROFIT e non farmacologico dal titolo “Valutazione ecocardiografica della funzionalità cardiaca mediante tecniche di speckletracking in neonati sottoposti ad ipotermia terapeutica in seguito ad asfissia intrapartum – Studio osservazionale”.Prof.ssa Paola Papoff, Dott. Francesco Binetti20/05/2021
“Studio di induzione e mantenimento di fase 3, multicentrico, multinazionale, randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l’efficacia e la sicurezza di CC-93538 in soggetti adulti e adolescenti con esofagite eosinofila” – Codice CC-93538-001 -Numero Eudract: 2020-004336-16 – Studio PROFIT - Sponsor: Celgene International II Sarl.Prof.ssa Marina Aloi20/05/2021
Studio osservazionale retrospettivo multicentrico NO PROFIT, dal titolo “Oncological and functional outcomes in testis sparing surgery for the treatment of small testicular masses”.Prof. Giorgio Franco20/05/2021
Studio studio retrospettivo NO PROFIT, dal titolo “Trattamento chirurgico con conizzazione a lama fredda o ansa diatermica nella neoplasia intraepiteliale cervicale: tecniche a confronto”.Prof. Marco Monti20/05/2021
Studio osservazionale, prospettico, NO PROFIT, dal titolo “Ruolo del timing di assunzione di Mifepristone e Misoprostolo nell’interruzione terapeutica di gravidanza”.Prof. Marco Monti20/05/2021
Studio osservazionale, prospettico, NO PROFIT, dal titolo “Impatto della terapia ormonale sulla QoL e sul rischio di CM a breve termine in pazienti BRCA mutate sottoposte a BSO: studio prospettico di coorte”.Prof.ssa Innocenza Palaia20/05/2021
Studio osservazionale, prospettico, NO PROFIT, dal titolo “Studio osservazionale prospettico monocentrico sull’infezione da HPV e patologie correlate: un approccio multidisciplinare”.Prof.ssa Innocenza Palaia20/05/2021
Studio osservazionale, prospettico, NO PROFIT, dal titolo “Studio osservazionale prospettico monocentrico sulla risposta immunitaria innata nelle displasie e nelle neoplasie della cervice uterina”.Prof.ssa Innocenza Palaia20/05/2021
Studio clinico, prospettico, NO PROFIT, dal titolo “Caratteristiche cliniche e qualità della vita dopo la menopausa in donne con endometriosi”.Prof.ssa Maria Grazia Porpora20/05/2021
Studio retrospettivo, multicentrico, NO PROFIT, dal titolo “Valore predittivo a confronto fra nomogrammi Briganti e studio morfologico/dimensionale (NO-DE-RADS SCORE 1.0) alla risonanza magnetica multiparametrica sulla positività linfonoda-le in pazienti sottoposti a prostatectomia radicale”.Prof. Alessandro Sciarra20/05/2021
Studio osservazionale, prospettico, NO PROFIT, dal titolo “Studio osservazionale prospettico spontaneo monocentrico: valutazione dell’efficacia e della Quality of Life (QoL) sessuale in pazienti in menopausa, sottoposte a trattamento topico con crema vaginale a base di acido ialuronico e vitamine antiossidanti”.Prof. Marco Monti08/04/2021
Studio osservazionale, prospettico, NO PROFIT, dal titolo “Studio osservazionale prospettico spontaneo monocentrico: valutazione dell’efficacia e della Quality of Life (QoL) sessuale in pazienti in menopausa affette da vulvo-vaginite atrofica, sottoposte a trattamento topico con crema vulvare a base di estratti di origine vegetale ad azione lenitiva e oli essenziali”Prof. Marco Monti08/04/2021
studio prospettico, osservazionale, NO PROFIT, dal titolo “Valuta-zione della funzione respiratoria dei neonati asfittici sottoposti ad ipotermia terapeutica”.Prof.ssa Paola Papoff08/04/2021
Studio osservazionale, prospettico, multicentrico, internazionale NO PROFIT dal titolo “RESECT (Transurethral Resection and Single instillation intravesical chemotherapy Evaluation in Bladder Cancer Treatment)”.Prof. Ettore De Berardinis03/03/2021
Studio osservazionale, prospettico, di coorte NO PROFIT dal titolo “Clinical utility of ABCB4 gene mutation in pregnant women with intrahepatic cholestasis of pregnancy”.Prof.ssa Antonella Giancotti03/03/2021
Studio osservazionale NO PROFIT dal titolo “Valutazione della fertilità e della funzionalità sessuale in pazienti affette da sindrome da Sjogren”.Prof.ssa Maria Grazia Piccioni03/03/2021
Studio osservazionale prospettico NO PROFIT dal titolo “Valutazione della funzionalità ovarica, della fertilità e della funzionalità sessuale in pazienti affette da Sindrome di EhlerDanlos”.Prof.ssa Maria Grazia Piccioni03/03/2021
Studio pilota, NO PROFIT dal titolo “Efficacia dell’agopuntura sul dolore pelvico cronico in pazienti affette da endometriosi”.Prof.ssa Maria Grazia Porpora03/03/2021
Studio NO PROFIT dal titolo “An International field study of the reliability and validity of the EORTC Vulva Cancer Questionnaire module”.Dott. Violante Di Donato28/01/2021
Studio NO PROFIT dal titolo “Predictors and Patterns of Local, Regional, and Distant Failure in Squamous Cell Carcinoma of the Vulva and analysis of surgical related Morbidity: a Multicentric Study”.Dott. Violante Di Donato28/01/2021
Studio NO PROFIT dal titolo “RadiOmics and Molecular classification in Endometrial cancer: development of a model to simplify therapy with precision medicine”.Principal Investigator: Dott. Violante Di Donato, Responsabile Scientifico: Prof. Ludovico Muzii28/01/2021
Studio NO PROFIT dal titolo “Neuroimaging ed emodinamica cerebrovascolare nei feti affetti da cardiopatia congenita”.Prof.ssa Antonella Giancotti28/01/2021
Studio NO PROFIT dal titolo “Rischi e benefici della terapia ormonale sostitutiva nelle pazienti portatrici di mutazione BRCA1/2 in menopausa chirurgica indotta da intervento di chirurgia profilattica in età fertile”.Prof.ssa Maria Grazia Piccioni18/12/2020
Studio NO PROFIT dal titolo “Valutazione dell’outcome riproduttivo in pazienti sottoposte ad appendicectomia”.Prof.ssa Maria Grazia Piccioni18/12/2020
Studio NO PROFIT dal titolo “Studio retrospettivo prospettico su una coorte di pazienti mutate BRCA1/2 con diagnosi di carcinoma della mammella e successiva gravidanza: out-comes clinici”.Prof.ssa Maria Grazia Piccioni18/12/2020
Studio NO PROFIT dal titolo “Quadri clinici nelle pazienti in gravidanza con infezione da SARS COV2 e possibilità di trasmissione verticale del virus: studio clinico, immunologico, microbiologico e anatomopatologico”.Prof.ssa Maria Grazia Porpora18/12/2020
Studio PROFIT dal titolo “Studio di fase 2 teso a valutare la sensibilità, la specificità e la sicurezza di DBV1605, un atopy patch test pronto all’uso per la diagnosi di allergia al latte vaccino non immunoglobulina E mediata nei bambini”.Prof. Salvatore Oliva18/12/2020
Studio dal titolo “Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo con Galcanezumab in pazienti di età compresa tra 6 e 17 anni con emicrania episodica – Studio REBUILD-1”.Prof.ssa Paola Verdecchia18/12/2020
Studio dal titolo “Uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato verso placebo con Galcanezumab in pazienti adolescenti di età compresa tra 12 e 17 anni con emicrania cronica – Studio REBUILD-2”.Prof.ssa Paola Verdecchia18/12/2020
Studio prospettico osservazionale NO PROFIT dal titolo “Impatto dell’uso del Laser Laparoscopico Co2 nel trattamento della patologia ginecologica benigna e maligna complessa”.Prof. Ludovico Muzii18/12/2020
Studio prospettico spontaneo NO PROFIT, dal titolo: Studio prospettico spontaneo monocentrico: Valutazione dell’efficacia e della ”Quality of Life (QoL) sessuale in pazienti in menopausa, sottoposte a trattamento topico con crema vaginale a base di acido ialuronico e vitamine antiossidanti (ReFeel® crema IDI Integratori Dietetici Italiani S.r.l. Italy)"Prof. Marco Monti24/11/2020
Studio prospettico spontaneo NO PROFIT dal titolo “Studio prospettico spontaneo monocentrico: Valutazione dell’efficacia e della Quality of Life (QoL) sessuale in pazienti affette da vulvo-vaginite atrofica, sottoposte a trattamento topico con crema vulvare a base di Zanthalene® - estratto di Zanthoxylum alatum Acido 18-ß-glicirretico fotosoma® Meriva® - curcumina da Curcuma longa fitosoma® Melaleuca alternifolia olio essenziale Alfa-bisabololo Acido lattico (Zantogin®crema vulvare PharmExtracta®)"Prof. Marco Monti24/11/2020
Studio osservazionale NO PROFIT dal titolo “Caratterizzazione della Risposta Immunitaria Innata ed Adattativa al Sars-Cov2 nelle donne in gravidanza e nei neonati”Prof. Gianluca Terrin24/11/2020
Studio NO PROFIT su finanziamento del Progetto del Ministero della Salute per la ricerca finalizzata dal titolo “New non-invasive techniques in the management of Pediatric Inflammatory Bowel Diseases: improving quality of care and reducing National Health System costs ”Dott. Salvatore Oliva24/11/2020
Sperimentazione clinica PROFIT dal titolo “I6T-MC-AMAM: Un addendum in aperto allo studio AMAM sugli adulti per valutare l’efficacia e la sicurezza di Mirikizumab nell’induzione e nel mantenimento della remissione negli adolescenti (da 15 a <18 anni di età) con malattia di Crohn attiva da moderata a grave (CD)”. Sponsor: Eli Lilly and Company.Prof.ssa Marina Aloi24/11/2020
Sperimentazione clinica PROFIT dal titolo “MLN0002-2034: A Randomized, Double-Blind, Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Vedolizumab Intravenous as Maintenance Therapy in Pediatric Subjects with Moderately to Severely Active Ulcerative Colitis Who Achieved Clinical Response Following Open-Label Vedolizumab Intravenous Therapy”. Sponsor: Takeda - PPD.Prof.ssa Marina Aloi24/11/2020
Sperimentazione clinica PROFIT dal titolo “MLN0002-3025: A Randomized, Double-Blind, Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Vedolizumab Intravenous as Maintenance Therapy in Pediatric Subjects with Moderately to Severely Active Crohn’s Disease Who Achieved Clinical Response Following Open-Label Vedolizumab Intravenous Therapy”. Sponsor: Takeda - PPD.Prof.ssa Marina Aloi24/11/2020
Studio osservazionale, prospettico NO PROFIT, dal titolo “Dieta preoperatoria in chirurgia ginecologica e ostetrica: risultati di due studi di controllo”.Prof. Pierluigi Benedetti Panici20/10/2020
Studio osservazionale monocentrico NO PROFIT dal titolo “Follow-up cardiorespiratorio dei pazienti con pregressa infezione da SARS-CoV-2”.Prof. Fabio Midulla20/10/2020
Studio prospettico NO PROFIT dal titolo “Prevenzione delle infezioni del moncone ombelicale mediante l’uso di polvere dermoprotettiva per uso cutaneo a base di sostanze naturali”.Prof. Gianluca Terrin20/10/2020